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📌 Die klinische Studie Bezisterim ADDRESS-LC, auf die sich das jüngste Webinar von Solve ME konzentrierte, ist eine große, spannende Studie, die uns viel verraten wird.
📌 Biovie, das Pharmaunternehmen, das Bezisterim herstellt, konzentrierte sich auf Long COVID, weil die Entzündungen denen bei Parkinson und Alzheimer so ähnlich waren. Die Studienleiterin, Dr. Penny Markham von Biovie, hat einen nahen Verwandten mit langjährigem ME/CFS.
📌 Die Studie, die vom US-Verteidigungsministerium über das Congressionally Directed Medical Research Program finanziert wird, zeichnet sich durch ihre Kosten (13 Millionen Dollar), ihren Umfang (über 200 Personen) und ihre Strenge aus. Zu den Besonderheiten gehört eine vierwöchige Voruntersuchungsphase, in der die Teilnehmer untersucht werden, um sicherzustellen, dass sie an Long COVID leiden.
📌 Zudem ist die Bezisterim-Studie möglicherweise das erste Mal, dass ein Pharmaunternehmen ein neues (nicht von der FDA zugelassenes) Medikament in einer großen Studie testet. Dr. Michael Peluso von der UCSF glaubt, dass die Studie wegweisend für Long COVID sein wird – und den Weg für weitere ähnliche Studien ebnet.
📌 Bezisterim ist insofern ungewöhnlich, als es Entzündungen durch die Unterbrechung grundlegender Entzündungswege hemmt. Da das Medikament das Immunsystem regulieren und nicht unterdrücken soll, hat es nur wenige Nebenwirkungen. Seine Fähigkeit, die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden, ermöglicht es möglicherweise, Neuroinflammationen zu reduzieren. Darüber hinaus könnte seine Fähigkeit, den Insulinspiegel zu stabilisieren, angesichts neuerer Studienergebnisse bei Erkrankungen wie Long Covid, ME/CFS und Fibromyalgie hilfreich sein.
📌 Darüber hinaus werden im Rahmen der Studie 400 Biomarker für Entzündungen/Immunität, Biomarker für Neurodegeneration, Stoffwechselstörungen und DNA-Methylierung (Epigenetik) gemessen, um mehr über Long COVID zu erfahren und ein „Signal“ zu finden, das Biovie verrät, wer davon profitieren wird.
📌 Es ist schwer zu beobachten, wie Long-COVID die große Summe einbringt, während ME/CFS weiterhin nur magere Beute macht. Doch die Summen, die in Long-COVID fließen, stellen die Summen, die für ME/CFS bereitgestellt wurden, bei Weitem in den Schatten. Die ME/CFS-Gemeinschaft hat noch einen langen Weg vor sich, aber alles, was wir wissen, deutet darauf hin, dass Fortschritte in Long-COVID letztlich auch ME/CFS zugutekommen werden.
📌 Teilnehmen können Long-COVID-Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren mit kognitiven Problemen und Erschöpfungsstörungen, die weniger als zwei Jahre an Long-COVID erkrankt sind . Die Teilnehmer dürfen vor der Long-COVID-Erkrankung nicht an ME/CFS/FM erkrankt sein. Die Einnahme von LDN ist einen Monat vor der Studie nicht gestattet .
📌 Dies ist eine Phase-II-Studie. Bei Erfolg wird das Unternehmen mit Phase-III-Studien fortfahren und versuchen, als erstes Medikament die FDA-Zulassung für Long COVID zu erhalten.
📌 Derzeit sind fünf Teststandorte geöffnet, letztendlich werden jedoch 19 weitere verfügbar sein. Die Studie schreitet zügig voran und soll Anfang 2026 abgeschlossen sein.
➡️ Quelle: healthrising.org
➡️ Hier erfahren Sie, wie Sie teilnehmen können: Link